•     厦门大学附属【www.bway885.com】药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2017年获得国家药物临床试验(眼科专业)资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,也是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。从获批至今,机构已承接药物临床试验项目7项,包括1项Ⅱ期临床研究,3项Ⅲ期临床研究与2项Ⅳ期临床研究,1项重点监测临床研究。另外,机构还承接了器械试验项目4项,诊断试剂试验项目1项。
     

    机构概况
     

        机构每年派人员参加国家卫生部或CFDA以及各地市药学会举办的GCP培训班,到目前为止共有106人获得CFDA颁发的药物GCP培训专业资格证书;15人获得CFDA颁发的医疗器械GCP培训专业资格证书;99人参加各地药学会组织的GCP培训。另外,机构不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP),制定了一套严密的质量管理控制制度,逐步建立了药物临床试验研究的科学管理体系,充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性。

        本中心眼科分为:眼表及角膜、眼底病、屈光中心、白内障、斜视与小儿眼科、眼整形、眼外伤、青光眼、高度近视9个亚专科。所有亚专科均有开展临床试验的资质及学科带头人以及多名具有国际影响力的专家,包括黎晓新(中华医学会眼科学分会荣誉主委、亚太视网膜学会前任主席)、赵堪兴(中华医学会眼科学分会荣誉主委、亚太斜弱视与儿童眼病学会前任主席)、葛坚(中华医学会眼科学分会名誉主委、原中华医学会眼科学分会青光眼学组组长)、刘祖国(亚洲干眼学会候任主席)。

    联系电话/传真:0592-2367670
    机构负责人:李晓峰 院长
    机构办主任:李明翰 主任
    机构办公室秘书:张捷
    邮箱:xmykcto@huaxiaeye.com
    机构办地址:厦门市湖里区五通西路989号,三号楼裙楼3楼机构办公室

    联系电话:0592-2867683
    邮箱:xmykec@huaxiaeye.com
    伦理委员会主任:吴护平 院长
    伦理秘书:林琼凌
    伦理委员会地址:厦门市思明区厦禾路336号17楼伦理委员会办公室

     
    证书

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